【羿文寄语】一百次心动不如一次行动。考试只有不断实践付出努力才能有所收获。

药事管理与法规

【多项选择题】

药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。下面有关上市后评价的相关内容说法正确的有

A.经评价，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当注销药品注册证书

B.经评价，对疑似不良反应大或者可能危害人体健康的药品，应当注销药品注册证书

C.已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品，应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施

D.已被注销药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用

答案：ACD

【解析】药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时，国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当注销药品注册证书。已被注销药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用。已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品，应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

AB选项是对立的说法，A是正确的，可以采用排除法，B说法错误。