【羿文寄语】学练结合对考试考生来说非常重要。

药事管理与法规

【多项选择题】

关于药品生产政策与改革措施的内容，正确的有

A.全面实行上市许可持有人制度，落实药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人

B.建立药品价格信息可追溯机制，促进价格信息透明

C.明确药品专利实施强制许可路径，依法分类实施药品专利强制许可

D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施，加大扶持力度

答案：ACD

【解析】在药品生产政策与改革措施方面，一是严格药品上市审评审批，优化审评审批程序，推进信息公开。二是加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价，对通过一致性评价的药品给予政策支持。三是全面实行上市许可持有人制度，落实药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人。四是加强药品生产质量安全监管，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。五是加大医药产业结构调整力度，推动落后企业退出。六是健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制，保障药品有效供应。七是明确药品专利实施强制许可路径，依法分类实施药品专利强制许可。八是落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施，加大扶持力度。

B选项是药品流通的政策与改革措施额内容，不符合题干说的药品生产政策与改革措施。