
【羿文寄语】顺境的美德是节制,逆境的美德是坚韧。考试不可能一直没有困难,遇到困难千万不可以轻言放弃。
药学专业知识一
【多项选择题】
仿制药质量一致性评价包括
A.药品晶型研究
B.药品杂质模式研究
C.药物溶出度评价
D.药代动力学研究
E.药效动力学研究
答案:ABCDE
【解析】仿制药质量一致性评价包括药品晶型与杂质模式研究、药物溶出度评价、仿制药人体生物等效性试验。生物等效性研究方法按照研究方法评价效力,其优先顺序为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究。掌握“药品质量研究”知识点。